一、藥物合成工藝研究員

職位信息：

1、化學原料藥的合成工藝開發、優化和放大研究；

2、協助項目組長制定原料藥研發項目的實施規劃；

3、根據項目計劃和項目組規劃，合理設計實驗方案并仔細實施；

4、根據規范清晰完整地完成實驗記錄，實驗報告書真實、詳細、可靠，按時完成項目進展報告和項目總結報告的撰寫；

5、配合分析人員解決化學原料藥質量標準研究或分析檢測過程相關技術問題；

6、參與公司化藥申報注冊資料的撰寫；

7、維護好工作場所的安全衛生工作。

崗位要求：

1.專業：有機化學、應用化學、藥物化學或制藥工程等相關專業；

2.學歷：碩士、本科或大專；大專、本科要求有一年以上原料藥研發（合成方向）經驗；

3.熟悉化藥申報流程，會撰寫化藥申報注冊資料的優先考慮。

二、質量研究員（原料藥高級QC）

職位信息：

1、具有較好的藥物分析理論與經驗，良好的實驗操作能力，熟悉藥物分析設備的使用及日常維護；

2、負責原料藥研發分析方法開發、方法學驗證、質量標準建立、產品質量研究；

3、負責工藝研究樣品的分析檢測；

4、負責編寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料，對原始記錄與資料中數據的準確性、一致性負責。

崗位要求：

1、藥學、分析化學等相關專業本科及以上學歷，具有2年以上工作經驗；

2、熟悉有關藥品研究的指導原則，能獨立完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

3、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相等，熟悉電腦辦公軟件；

4、工作積極主動、嚴謹，具有優良的敬業和團隊協作精神。

三、檢測員QC

職位信息：

1、配合工藝研究員進行工藝開發，檢測工藝研究樣品；

2、負責所屬項目分析方法的開發、驗證，質量標準的制訂與起草，樣品穩

定性研究；

3、負責所屬項目樣品的雜質定性、定量及限度確定所需的研究；

4、負責所屬項目質量研究注冊所需質量文件及報告的收集、整理。

崗位要求：

1、藥學、分析化學等相關專業；

2、熟練使用相關儀器（液相、氣相、紫外、紅外等），能對實驗儀器進行校驗與維護；

3、有化藥仿制藥或新藥研發質量研究分析工作經驗者優先。

四、質量保證QA

職位信息：

1、負責各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，并作歸檔管理和通報管理

2、負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行

3、負責體系文件管理和變更控制，參與工藝規程及標準操作規程的制訂

4、負責供應商資質的審核，及供應商檔案的保管

5、負責質量管理體系的培訓工作

6、負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理

7、負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；

8、負責空白批檢驗記錄和批生產記錄的發放

崗位要求：

1、1年以上藥廠質量管理工作經歷，了解GMP等國家藥品質量管理法規、政策。

2、藥學等相關專業

3、大專或大專以上學歷

五、原料藥設備管理專員

職位信息：

1、負責按要求完成廠房與設施管理文件的編寫和實施；

2、負責與廠房、設施及設備、空氣凈化系統、工藝制水系統和其他與產品質量直接相關系統的驗證工作；

3、負責設備的登記造冊，建立臺帳、卡片和設備技術檔案，負責設備檔案的系統管理；

4、貫徹執行設備管理文件，標準和技術操作標準，堅持定期對設備運行狀況和檢修質量進行跟蹤檢查；

5、負責收集整理部門的檢修計劃、檢修前的技術交底、檢修后的試車驗收和紀錄整理工作，并做好設備的月、季報表和定期上報計劃；

6、負責設備檔案、技術圖紙資料、固定資產臺帳的存檔管理。

崗位要求：

1、機電一體化、機械工程、機械設計及自動化、過程裝備與控制工程等專業；

2、有制藥設備作業、機械原理、儀器儀表、設備維修等相關知識；

3、熟悉原料藥車間設備，熟悉藥品生產設備GMP相關知識，熟悉藥廠設備管理流程。

六、藥政

職位信息：

1、負責公司研發項目的跟蹤管理，負責原料藥注冊資料的撰寫、整理、審核；

2、跟進已申報項目的審評審批進展，及時跟進審查意見，統籌補充和完善藥品注冊資料；

3、負責組織開展研發團隊的藥政培訓工作。

崗位要求：

1、兩年以上原料藥注冊工作經驗，熟悉原料藥注冊備案流程；

2、熟悉原料藥注冊研發的基本技術要求；了解基本的GMP規范；

3、具有較強文字表達能力，邏輯思維能力、溝通協調和判斷能力。

備注：有求職意向者歡迎致電：0731-83282515；或者將簡歷發送至郵箱：E-mail:[email protected] 。